Dossier

Implant Files: enquête sur les chirurgiens

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Par Xavier Counasse

Société ,

Ouverture d’une enquête de l’Agence fédérale des médicaments et produits de santé.

© Bruno D’Alimonte/Modèles d'art de CroquezNous.

Implants: les ratés de la certification

Par Xavier Counasse

Société |

Suite à un double audit critique, l’organisme de certification belge Apragaz a perdu sa licence. Il ne peut plus agréer de nouveaux dispositifs médicaux. L’autre organisme national, SGS Belgium, a lui aussi été secoué.

Grâce aux implants cochléaires, un dispositif médical électronique qui remplace les fonctions endommagées de l'oreille interne, des personnes atteintes de surdité profonde entendent à nouveau. Ou, dans le cas des enfants, entendent pour la première fois.

Implant Files: ils ne savent pas toujours ce qu’ils ont dans le corps

Par Anne-Sophie Leurquin

Implant Files |

Parmi les milliers d’implants disponibles, certains sont défaillants quand d’autres sont efficaces. Les patients font en général confiance en leur médecin. Parfois à leur détriment.

Abdelkader pose avec un implant semblable à celui qu’on lui a mis en remplacement de son ventricule défaillant. Rencontre

Implant Files: le cœur d’Abdelkader en recharge permanente

Par Anne-Sophie Leurquin

Implant Files |

Avec les révisions fréquentes de sa pompe d’assistance cardiaque HeartWare, la firme américaine Medtronic figure parmi les incidents les plus rapportés à l’AFMPS. Le corps médical le voit plutôt comme le signe d’une proactivité rassurante. A Erasme, les patients sont suivis de près.

© Bruno D’Alimonte/CroquezNous. Édito

Implants: le patient doit être protégé

Par Béatrice Delvaux

Éditos |

L’éditorial de Béatrice Delvaux, éditorialiste en chef.

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Implant Files: les fabricants d’implants dépensent 25 millions d’euros pour appâter les médecins

Belgique |

Il s’agit de sponsoring d’hôpitaux, ou d’ASBL médicales organisant des colloques et des formations, mais également de paiements vers des sociétés anonymes de médecins.

Parmi les implants figure le disque intervertébral. Récit

Implant Files: des implants implosent dans le dos de patients belges

Par Xavier Counasse et Kristof Clerix (Knack)

Implant Files |

L’implant en question avait pourtant déjà montré ses limites sur des singes.

Off the record, des praticiens l’affirment: « Est-ce qu’on paye encore des frais de consultance à des chirurgiens sans la moindre prestation en contrepartie ? Bien sûr. » Enquête

Implant Files: 25 millions d’euros pour appâter les médecins belges

Par Xavier Counasse

Société |

En 2017, les sociétés qui commercialisent des implants en Belgique ont été généreuses avec le secteur médical.

Nous avons créé un questionnaire standardisé avec sept questions basiques sur le signalement des incidents à 105 hôpitaux belges. Enquête

Implants Files: deux hôpitaux sur trois ne déclarent pas tous les incidents

Par Xavier Counasse et Anne-Sophie Leurquin

Société |

« Knack », « De Tijd » et « Le Soir » ont mené l’enquête auprès de 48 hôpitaux belges. Rares sont ceux qui respectent les obligations légales de signalement pour les incidents impliquant un implant médical.

Sur les 23 sièges, seuls trois ou quatre sont occupés à chaque réunion (voire cinq, les jours de gloire). Ce qui implique que chaque délibération doit être reportée à l’ordre du jour de la Commission du mois suivant, avant qu’un avis soit approuvé. Enquête

Implant Files: les défaillances de la Commission d’évaluation des implants

Par Xavier Counasse

Implant Files |

Deux audits pointent de graves dysfonctionnements au sein de la Commission d’évaluation des implants. Une instance censée conseiller la ministre en cas d’incidents.

Chez nous, selon le ministère de la Santé, les implants PIP auraient été placés sur environ 674 Belges – mais ce n’est qu’une projection puisqu’il n’existe pas de statistique officielle. Info « Le Soir »

Implant Files: une prothèse de sein sur dix doit être retirée avant la date prévue

Par Anne-Sophie Leurquin

Implant Files |

Les prothèses mammaires tiennent minimum dix ans. En principe. Dans un cas sur dix, il y a lieu de réopérer avant, à cause de douleurs, d’intolérance ou de rupture de la prothèse. Sans oublier un risque rare de lymphome.

Parmi les implants chaotiques identifiés : le Sprint Fidelis. Une sonde de défibrillation de la société Medtronic, qui relie le défibrillateur cardiaque implanté sous la peau, en dessous de la clavicule, au cœur. Entretien

4.000 incidents liés à des implants: «Il ne faut pas alarmer le public inutilement», se justifie l’Agence fédérale des produits de santé

Par Xavier Counasse

Implant Files |

Les incidents, parfois mortels, rapportés par un collectif de médias (piloté en Belgique par Le Soir, Knack et De Tijd) ne sont pas mis à disposition du grand public. Un des directeurs de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé défend la politique de son institution.

Une prothèse de hanche se compose de trois parties : la tige, qui s’insère dans l’os du fémur, une cupule appelée « cotyle », qui se fixe sur le bassin, et enfin la tête fémorale, une pièce qui fait la jonction entre la tige et le cotyle dans lequel elle vient se loger. Les prothèses DePuy se targuaient d’une meilleure résistance grâce à un couple métal/métal (cotyle et tête fémorale). Mais le frottement des deux pièces a libéré dans certains cas des ions métalliques dans le sang, empoisonnant littéralement les patients. Rencontre

Implant Files: Heavy metal, le désastre sanitaire des prothèses de hanche

Par Anne-Sophie Leurquin

Implant Files |

Commercialisées depuis 2003, les prothèses de hanche métalliques de la firme américaine DePuy ont libéré des ions de cobalt et de chrome dans le sang de certains patients, entraînant une nécrose des tissus. Parmi eux, Christiane.

Parmi les implants chaotiques identifiés : le Sprint Fidelis. Une sonde de défibrillation de la société Medtronic, qui relie le défibrillateur cardiaque implanté sous la peau, en dessous de la clavicule, au cœur. Enquête

Implant Files: des milliers d’incidents liés à des implants tenus secrets

Par Xavier Counasse , Marie Thieffry et Anne-Sophie Leurquin

Implant Files |

En Belgique, près de 4.000 incidents liés à des implants ont été signalés depuis 2013. Des incidents qui peuvent, à l’extrême, provoquer la mort du patient. Une information qui n’est pas mise à disposition du grand public.

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Implant Files: une semaine d’immersion dans le monde médical

Par Xavier Counasse

Implant Files |

Les Implant Files, une enquête sur la sécurité des dispositifs médicaux que des dizaines de milliers de Belges se font implanter chaque année dans le corps.

En 2017, en Belgique, on recense par exemple 8.911 placements de pacemakers. Décodage

Implant Files: les implants en cinq questions

Par Xavier Counasse et Marie Thieffry

Implant Files |

En Belgique, près de 4.000 incidents liés à des implants ont été signalés depuis 2013. Des incidents qui peuvent, à l’extrême, provoquer la mort du patient. Mais connaissez-vous bien ce qu’est un implant ?