L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé ce jeudi l’ouverture d’une procédure de « rolling review » pour le vaccin russe Spoutnik V. Celle-ci consiste à examiner en continu les données de sécurité, d’efficacité, de qualité fournies par le fabricant sans attendre de recevoir la totalité de celles-ci de manière à pouvoir émettre une recommandation d’autorisation de mise sur le marché plus rapidement. Une telle procédure d’urgence n’est utilisée que pour les vaccins à un stade de développement bien avancé. « Le processus d’examen se poursuivra jusqu’à obtenir assez d’éléments justifiant une demande formelle d’autorisation de mise sur le marché », a précisé l’EMA.
Divisée sur le vaccin russe, l’Europe va tout de même l’étudier de près
L’Agence européenne des médicaments va examiner en continu les données fournies par les Russes. Mais si ceux-ci s’engagent à fournir des doses dès juin, l’Europe temporise: les commandes déjà réalisées devraient suffire aux pays européens. - AFP
